Validacija Čistih Soba | Prostora | GMP IQ OQ PQ Kvalifikacije | ELLAB

+381 11 26 05 620

EN

Validacija Čistih Soba | Prostora | GMP IQ OQ PQ Kvalifikacije | ELLAB

ELLAB

ELLAB

Lab prova | ELLAB

Od kasnih 1940-tih, Ellab A/S je vodeći proizvođač kompletnih rešenja za termo validacije u prehrambenoj i farmaceutskoj industriji i drugim industrijama u kojima termo procesi trebaju da budu podržani sa povećanjem sigurnosti, uštedom energije, poboljšanjem kvaliteta, optimizacijom i gde je esencijalna precizna i sveobuhvatna dokumentacija.
Mi smo partneri sa Ellab-om u okvirima sledećeg teritorijalnog područja: Srbija, Hrvatska, Slovenija, Bosna, Makedonija i Crna Gora.
Koristeći se našim širokim iskustvom u različitim aplikacijama, mi smo posvećeni svakom pojedinačnom kupcu sa ciljem da asistiramo u tehničkom odabiru opreme koja bi odgovarala svim specifičnim potrebama krajnjeg korisnika.

Data Logeri

TrackSense® Pro – ultimativno rešenje u bežičnoj termo validaciji.
Nudeći veliki izbor različitih lako izmenljivih senzora sa 1, 2 ili 4 kanala, Ellab pruža mogućnost korisniku da izabere senzore za različite namene, koristeći samo jedan set TrackSense® Pro (TSP) logera. TSP set može da se koristi za studije temperature, vlažnost, pritisak i provodljivosti. Svi senzori (izuzev quad senzora) su kompatibilni sa Sky opcijom koja obezbeđuje prenos podataka u realnom vremenu.
Određeni logeri sa integrisanim senzorima su dostupni u verzijama za merenje temperature, pritiska i vlage, za različite aplikacije.
Odluku o tome za koji se model opredeliti je potrebno doneti na osnovu fizičkih dimenzija i parametara procesa.
Dostizanjem tačnosti merenja do 0.05 °C, za ovu vrstu opreme Ellab je lider na tržištu.

Žičani Sistemi

Novi E-Val Pro omogućava lakši pristup kontrolisanim okruženjima zahvaljujući svojoj kompaktnoj veličini i maloj težini. Interna baterija mu omogućava da radi kao potpuno samostalni uređaj u trajanju do 8 sati ili se može povezati preko LAN/USB.
Fleksibilna konfiguracija mu dozvoljava da upravlja sa 4 do 40 kanala (po modulu), a sistem ima mogućnost proširenja do 120 kanala (pomoću dodatnih modula).
Izmenljivi slot za senzore može da primi do 12 termoparova. Pored toga dodatno četvoro-kanalni višenamenski slot za senzore je dostupan za termoparove, 4-20 mA, 0-10 V i relejni ulaz/izlaz.
Sledljivi i izmenljivi termoparovi poseduju pametni USB konektor u koji je svaki termopar posebno uklopljen i zapečaćen. Ugrađena hladna kompenzacija je integrisana u svakom USB konektoru. Svaki konektor ima mogućnost unošenja kalibracione korekcije, čime se štedi na vremenu i naporu koji je potrebno uložiti kod drugih termoparova kod kojih je potrebna kalibracija pre i posle izvršenog mernja.
Koristeći Ellab-ov T tip termopara sistem obezbeđuje ±0.10 °C ukupne tačnosti.

ValSuite Software

ValSuite je sveobuhvatan softver sa moćnim alatima za izveštavanje koji ima sposobnost da prikuplja i prikazuje podatke sa svih Ellab mernih uređaja, koji se koriste za validaciju. Ovo omogućava korisnicima da kombinuju logere i termoparove u okviru iste studije.
Softver je razvijen u skladu sa principima GAMP-a i u potpunosti je kompatibilan sa Windows 10, 64 bit.
ValSuite je dostupan u tri verzije:

  • ValSuite
  • ValSuite Plus
  • ValSuite Pro

ValSuite Pro verzija raspolaže svim funkcijama i opcijama izveštavanja koje je Ellab samostalno razvijao kroz godine, potpuno je validiran i u skladu je sa 21 CFR, Part 11. ValSuite Pro verziju softvera isporučujemo sa originalnom Ellab-ovom IQ/OQ dokumentacijom za opremu, lokalnom obukom korisnika i izvođenjem validacije.

Lab prova | Validacija Čistih Soba

NAŠE USLUGE

Lab prova | NAŠI PARTNERI

Validacija Čistih Soba

LAB PROVA je rođena kao ideja usled potrebe lokalnog tržišta za laboratorijom koja bi bila u stanju da pruži profesionalnu uslugu validacije čistih soba. Specifične potrebe farmaceutske industrije, kroz godine, prirodno su profilisale naš poslovni pristup, posvećen zadovoljstvu klijenta.

Znanje iz raznovrsnih aplikacija, stečeno iskustvo, istraživanje i razvoj pomogli su nam da uspostavimo jaku saradnju sa vodećim svetskim proizvođačima merne opreme, za široki raspon indistrijskih aplikacija.