Validacija Čistih Soba

Vaš Pouzdan Partner

Budite usklađeni sa GMP-om, iskoristite više od 10 godina našeg iskustva u farmaceutskoj industiji

Bez Merenja Nema Kontrole

Držite svoj proces pod kontrolom pomoću najpouzdanijeg Sistema za Monitoring na tržištu

Rešenja za Termo Validacije

Izaberite opremu visoke tačnosti među širokim spektrom prvoklasnih data logera i žičanih sistema za Termo Validacije

Precizni Merni Instrumenti

Ispitajte ključne HVAC parametre sa neprevaziđenim Mernim Instrumentima za Ventilaciju

Lab Prova | ISO/IEC 17025 AKREDITACIJA

Tokom 2009 godine LAB PROVA je postala prva akreditovana laboratorija za ispitivanje, na ovim prostorima, koja je akreditovanim metodama pokrila sve kritične parametre opisane standardima serije ISO 14644 (čiste sobe i pripadajuće kontrolisano okruženje).

Detaljno

Lab prova | Validacija Čistih Soba

NAŠE USLUGE

Validacija je esencijalni deo Dobre Proizvođačke Prakse – DPP (GMP). Predstavlja element programa osiguranja kvaliteta određenog proizvoda ili procesa.

HVAC Komisioniranje i Kvalifikacija

Dobro dizajniran sistem Klimatizacije, Ventilacije, Grejanja i Hlađenja – KGH (HVAC) igra važnu ulogu u obezbeđivanju uslova za proizvodnju kvalitetnih farmaceutskih proizvoda i proizvoda mikroelektronike.

Kvalifikacija Opreme

Sva oprema uključena u kritične aktivnosti, kao što je oprema za razvod, distribuciju i filtraciju vazduha, oprema za sterilizaciju, procesna oprema, laboratorijska oprema, termo oprema, itd. treba da bude predmet kvalifikacije.

Kvalifikacija Komprimovanog Vazduha

Komprimovani vazduh u većini proizvodnih procesa GMP proizvodnje dolazi u direktan dodir sa proizvodom, i kao takav treba da bude identifikovan kao kritičan čija varijabilnost ima uticaj na kvalitet proizvoda i stoga bi trebo biti stalno praćen ili kontrolisan.

Termo Mapiranje

Objekti, oprema, sistemi, vozila i transportna pakovanja koja se koriste za distribuciju, skladištenje ili rukovanje proizvodima koji zahtevaju kontrolisane uslove temperaturne (vlažnosti) u određenim opsezima, trebaju da budu na odgovarajući način verifikovani u smislu njihove dizajnirane namene.

Validation and Qualification Documentation

Validaciona i Kvalifikaciona Dokumentacija

Sve kvalifikacione i validacione aktivnosti bi trebale da budu planirane i u obzir uzet ceo životni ciklus prostora, opreme, instalacija, sistema, procesa i proizvoda.

Lab prova | NAŠI PARTNERI

Validacija Čistih Soba

LAB PROVA je rođena kao ideja usled potrebe lokalnog tržišta za laboratorijom koja bi bila u stanju da pruži profesionalnu uslugu validacije čistih soba. Specifične potrebe farmaceutske industrije, kroz godine, prirodno su profilisale naš poslovni pristup, posvećen zadovoljstvu klijenta.

Znanje iz raznovrsnih aplikacija, stečeno iskustvo, istraživanje i razvoj pomogli su nam da uspostavimo jaku saradnju sa vodećim svetskim proizvođačima merne opreme, za široki raspon indistrijskih aplikacija.