Objekti, oprema, sistemi, vozila i transportna pakovanja koja se koriste za distribuciju, skladištenje ili rukovanje proizvodima koji zahtevaju kontrolisane uslove temperaturne (vlažnosti) u određenim opsezima, trebaju da budu na odgovarajući način verifikovani u smislu njihove dizajnirane namene.
Dodatan zahtev u farmaceutskoj industriji je prisustvo odgovarajuće VALIDACIONE I KVALIFIKACIONE DOKUMENTACIJE.
Praćenjem smernica dobre prakse u distribuciji lekova (GDP) i dobre prakse za skladištenje lekova (GSP), termo mapiranje je kritična aktivnost koja treba da bude izvedena tokom kvalifikacije lanca za skladištenje i distribuciju (npr. hladan lanac kao temperaturno kontrolisani lanac snabdevanja).
Potrebno je primenjivati “worst-case” pristup (npr. za skladišta, godišnji pikovi vremenskih uslova okoline su leto i zima).

Termo mapiranje objekta bi trebalo da bude dobro dizajnirano tako da predstavlja podršku osiguranja uniformnosti temperature (vlažnosti) po čitavoj zapremini prostora za skladištenje, i sposobno da definiše kritična područja objekta i lokacije koje pokazuju veću fluktuaciju.
Proces transporta ne treba da ugrozi kvalitet proizvoda.
Kontinualno prikupljanje podataka temperature (vlažnosti) bi trebalo da postoji i preporučuje se da se praćenje vrši na najtoplijim i najhladnijim tačkama definisanim tokom izvođenja termo mapiranja.

Lanac skladištenja i distribucije farmaceutskih proizvoda i matrijala do mesta upotrebe uobičajeno obuhvata: