Validacija Čistih Soba

Lab prova | Validacija Čistih Soba

NAŠE USLUGE

Validacija je esencijalni deo Dobre Proizvođačke Prakse – DPP (GMP). Predstavlja element programa osiguranja kvaliteta određenog proizvoda ili procesa.

HVAC Komisioniranje i Kvalifikacija

Dobro dizajniran sistem Klimatizacije, Ventilacije, Grejanja i Hlađenja – KGH (HVAC) igra važnu ulogu u obezbeđivanju uslova za proizvodnju kvalitetnih farmaceutskih proizvoda i proizvoda mikroelektronike.

Kvalifikacija Opreme

Sva oprema uključena u kritične aktivnosti, kao što je oprema za razvod, distribuciju i filtraciju vazduha, oprema za sterilizaciju, procesna oprema, laboratorijska oprema, termo oprema, itd. treba da bude predmet kvalifikacije.

Kvalifikacija Komprimovanog Vazduha

Komprimovani vazduh u većini proizvodnih procesa GMP proizvodnje dolazi u direktan dodir sa proizvodom, i kao takav treba da bude identifikovan kao kritičan čija varijabilnost ima uticaj na kvalitet proizvoda i stoga bi trebo biti stalno praćen ili kontrolisan.

Termo Mapiranje

Objekti, oprema, sistemi, vozila i transportna pakovanja koja se koriste za distribuciju, skladištenje ili rukovanje proizvodima koji zahtevaju kontrolisane uslove temperaturne (vlažnosti) u određenim opsezima, trebaju da budu na odgovarajući način verifikovani u smislu njihove dizajnirane namene.

Validation and Qualification Documentation

Validaciona i Kvalifikaciona Dokumentacija

Sve kvalifikacione i validacione aktivnosti bi trebale da budu planirane i u obzir uzet ceo životni ciklus prostora, opreme, instalacija, sistema, procesa i proizvoda.

Validacija Čistih Soba | Prostora | GMP IQ OQ PQ Kvalifikacije | Kontakt

KONTAKTIRAJTE NAS

Pošaljite nam poruku

Lab prova | Validacija Čistih Soba

NAŠE USLUGE